| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401288號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由全自動凝血分析儀構成。其主要部件由樣本區(qū)、稀釋區(qū)、試劑區(qū)、廢物處理單元、樣本處理單元、試劑處理單元、反應與檢測單元構成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 與專用的測試試劑一起使用，用來進行凝血和纖溶測試。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 備注 | 生產者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"變更為"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401288號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401288號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產場所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; ②180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全自動凝血分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Coagulation Instrument |
| 規(guī)格型號 | ACL TOP |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0734-2010《全自動凝血分析儀》 |
| 附件 | |
