腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):上海透景生命科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0785-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:,腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號9乙樓 |
| 變更日期 |
2010.06.07 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品名稱由“腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”變更為“腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)”，2.英文名稱變更為“Quantitative Assay Kit forCA242(Flowcytometry Fluorescence LuminanceMethod)”.申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401068號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
上海透景生命科技有限公司 |
| 地址 |
浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號3樓 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0785-2008 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2012.08.28 |
| 批準日期 |
2008.08.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
| 附件 | |
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