| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040960號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由無菌氣動玻切管和灌注導管組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 本產(chǎn)品經(jīng)過伽瑪射線滅菌，一次性使用。玻切刀頭制成材料304/302不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在二次IOL(人工晶體)植入術中，或者在外傷引起或初次白內障手術中玻璃體損失后從眼前房中切除玻璃體。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.30 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics，Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040960號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040960號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動玻切管(商品名：AMO Vitrepure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories |
| 規(guī)格型號 | OPO39 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0634-2009《氣動玻切管》 |
| 附件 | |
