| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772574號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括導(dǎo)絲、扭控器和導(dǎo)入器。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 導(dǎo)絲為可操控型，由芯絲、繞絲、可塑性遠(yuǎn)端組成；芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為白金/鎢，可塑性遠(yuǎn)端材料為鎳鈦合金；導(dǎo)絲近端涂有PTFE涂層，遠(yuǎn)端涂有Parylene親水涂層；導(dǎo)絲頭端的遠(yuǎn)端部分具有不透X射線性。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)有選擇性地導(dǎo)入和放置導(dǎo)管和其它介入器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2405 West Orton Circle,West Valley City,UT 84119,美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)導(dǎo)絲(商品名：Synchro) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synchro Neuro Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1321-2010 《神經(jīng)導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
