| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3252796號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、中性極板連接線、手柄和腳踏開關(guān)組成。主載頻率：SURTRON 240 HP、SURTRON 250HP、 SURTRON 380 HP和SURTRON 400HP單極為425KHz , 雙極為525KHz ，SURTRON 80D為700KHz,，其余為600KHz ；最大輸出功率：SURTRON 50D為50W，SURTRON 80D、SURTRON80和 SURTRON FLASH 80 為80W，SURTRON 120和SURTRON FLASH 120 為120W，SURTRON160和SURTRON FLASH 160 為160W，SURTRON 200和SURTRON FLASH 200為200W，SURTRON 240 HP 和 SURTRON250HP為250W，SURTRON 380 HP為375W， SURTRON400HP為400W。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于外科手術(shù)中對生物組織進(jìn)行純切、混切、凝血；其中FLASH 120為婦科專用環(huán)切電刀。 |
| 注冊代理 | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京匯達(dá)新時(shí)代醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LED SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgicalunit |
| 規(guī)格型號 | SURTRON 50D，SURTRON 80D，SURTRON 80，SURTRON 120，SURTRON 160，SURTRON 200，SURTRON FLASH 80，SURTRON FLASH 120，SURTRON FLASH 160，SURTRON FLASH 200，SURTRON 240 HP，SURTRON 250HP，SURTRON 380 HP，SURTRON 400HP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1832-2010《腹腔鏡手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
