| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用鍛造Ti6Al4V鈦合金或鍛造高氮不銹鋼材料。其中股骨柄鍛造高氮不銹鋼帶有超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)制造的中置器。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型組件使用，與同一系統(tǒng)組件配合，主要用于重建部分或全部關(guān)節(jié)組織，減少患者疼痛，使患者關(guān)節(jié)能夠進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕顒?dòng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | LIMA LTO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 股骨柄 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hip Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4309-2008 《股骨柄》 |
| 附件 | |
