| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772833號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器。主要材料有聚亞安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于向心臟中插入各種心血管導(dǎo)管或活檢裝置。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引鞘管(商品名：Fast-Cath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fast-Cath Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1832-2010《導(dǎo)引鞘管》 |
| 附件 | |
