| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3450001號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可重復(fù)使用透析器由聚酰胺制成，外殼采用聚碳酸脂材料，接口處采用聚氨脂，保護(hù)帽采用聚丙烯材料制成。血液流率大于200ml/min，最大跨膜壓600mmHg。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 同一患者可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血液透析，治療急性、慢性腎功能衰竭。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.04 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 備注 | 7Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379HECHINGEN,Germany; 企業(yè)名稱由“GAMBRO DIALYSATORENGMBH & CO KG”變更為“Gambro DialysatorenGmbH”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第34500001號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第34500001(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可重復(fù)使用透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multiple Use/Reuse High Permeability Hemodialyzer System |
| 規(guī)格型號(hào) | POLYFLUX R(17R、21R、24R)，、POLYFLUX LR(6LR、8LR、10LR)、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM283-45《可重復(fù)使用透析器》。 |
| 附件 | |
