| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種單/多股編織的不銹鋼絲導(dǎo)線，涂層為桔黃色或白色的PTFE(聚四氟乙烯)，詳細(xì)規(guī)格型號及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進(jìn)行心房和心室的臨時起搏和感應(yīng)，臨床使用最長時間不應(yīng)超過7天。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | A&E Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
| 生產(chǎn)場所 | 5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時心臟起搏導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MYO WIRE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2084-2010《臨時心臟起博導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
