| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3773126號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由金管、磁體、標(biāo)記帶、間隔部位、芯絲、繞絲構(gòu)成，部分導(dǎo)絲裝有延長(zhǎng)導(dǎo)絲接口；近端涂有PTFE涂層，遠(yuǎn)端涂有親水涂層；該導(dǎo)絲的最大直徑是0.036mm，有效長(zhǎng)度90cm，總長(zhǎng)度185厘米、235cm、300cm；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與磁導(dǎo)航系統(tǒng)配合使用，用于血管造影操作中在冠狀動(dòng)脈和外周脈管系統(tǒng)內(nèi)引入并定位導(dǎo)管及介入裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stereotaxis，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 340 lake hazeltine dr., chaska， MN 55318 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pegasus Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2096-2010《血管內(nèi)導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
