| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460435號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼外杯組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 其中股骨柄為直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金，股骨球頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金，髖臼內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯，其頂部材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 珠海市盛瀾進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海市盛瀾進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho select GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：奧特) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip endoprosthetic systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0157-2010《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
