| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(6.8 mL)包被了抗胰島素(小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰島素(小鼠，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。最低濃度：3 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 2) 1瓶(14.4 mL)測試緩沖液，儲存于牛血清中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C,有效期18個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)定量測定人血清和血漿中的人胰島素。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Insulin Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1572-2010 |
| 附件 | |
