| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402514號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a：磷酸鈉、EDTA，R1b：心肌黃酶、NAD+、NBT、草胺酸，R2：3a-羥基類固醇脫氫酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適于手工操作，用于體外定量測定人血清和血漿中總膽汁酸濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽汁酸檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOTAL BILE ACIDS(TBA) |
| 規(guī)格型號 | BI1689/S(10x10ml)：R1a(復(fù)溶緩沖液)1x105ml，R2(3a-HSDH)1x25ml， R1b(空白試劑)10x10ml； BI1689/SS(10x50ml)：R1a(復(fù)溶緩沖液)10x50ml，R2(3a-HSDH)1x125ml，R1b(空白試劑)10x50ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1554-2010 |
| 附件 | |
