| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462573號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括空心螺釘(單軸空心螺釘和多軸空心螺釘)、螺塞和矯形棒(直型矯形棒和彎型矯形棒)組成。zxtf.net.cn材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于經(jīng)皮和后路(除頸椎以外的)椎弓根的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎后路脊柱釘棒系統(tǒng)組件(商品名：MANTIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MANTIS Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1405-2010 《胸腰椎后路脊柱釘棒系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
