| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240293號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1．結(jié)構(gòu)：(1)激光器:系統(tǒng)的激光器是波長(zhǎng)1064nm的Nd：YVO4激光系統(tǒng)，并帶有倍頻晶體以實(shí)現(xiàn)532nm波長(zhǎng)(2)激光電源和控制系統(tǒng)(包括安全及防護(hù)系統(tǒng))；(3)激光傳輸系統(tǒng)：光纖(4)治療頭：手柄及透鏡適配器；(5)腳踏開(kāi)關(guān)。2．性能：a) 工作激光波長(zhǎng)：倍頻波長(zhǎng)532nm； b) 工作激光模式：CW連續(xù)波工作模式；pulse脈沖工作模式.c)工作激光輸出脈沖重復(fù)頻率：MAX 10Hz；d) 工作激光輸出脈沖模式脈寬：2-500ms;e) 瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：635nm f) 瞄準(zhǔn)激光功率：小于1mw。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適合用于切割、汽化和凝固�？捎糜谄つw外科治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“WaveLight Aesthetic GmbH”變更為“Quantel Derma GmbH”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240293號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3240293號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quantel Derma GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚及外科激光手術(shù)設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser，Dermatologisch/surgical LBO 532nm |
| 規(guī)格型號(hào) | IDAS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0129-2008《皮膚及外科激光手術(shù)設(shè)備》 |
| 附件 | |
