| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660600號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括經(jīng)皮內(nèi)窺鏡的胃造口管、放置導(dǎo)引線、外固定器、硅樹(shù)脂固定器、Y型適配器、潤(rùn)滑劑、帶手柄的刀片、止流夾、穿刺針、洞巾和布巾組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.16 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS MedSystems”變更為“Corpak MedSystems”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京泉輝和弈醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660600號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660600號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Corpak MedSystems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管套包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CORFLO MAX PEG KIT |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0159-2010《經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管套包》 |
| 附件 | |
