| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2152376號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分為Vitesse 組織活檢針、Initial穿刺針、Chiba 細(xì)胞活檢針、骨活檢針和Tipss穿刺針，采用無(wú)菌包裝，一次性使用器械。產(chǎn)品材料為醫(yī)用不銹鋼，聚碳酸酯，高密度聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在超聲或CT定位引導(dǎo)下穿刺，對(duì)臨床需要的部位取出樣本，進(jìn)行組織或細(xì)胞學(xué)活檢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1526-2010 《穿刺活檢針》 |
| 附件 | |
