| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772215號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、氣囊和把柄組成。氣囊由天然橡膠制成，兩端各有一個5mm 302不銹鋼顯影標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于清除動脈血管中新產(chǎn)生的軟血栓。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA92614 |
| 生產(chǎn)場所 | State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 006 10-1577 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動脈取血栓導(dǎo)管(商品名：Fogarty) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arterial Embolectomy Catheter |
| 規(guī)格型號 | 120403F,120404F, 120602F, 120803F, 120804F, 120805F, 120806F, 120807F,120803FS, 120403FS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1452-2010《動脈取血栓導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
