| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653022號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 皮膚粘合劑是由單體2－辛基－氰基丙烯酸酯制成的、無菌的、紫色液體粘合劑。醫(yī)學全在線 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供局部涂抹使用，僅限于邊緣對合良好的手術(shù)切口，包括微創(chuàng)手術(shù)的穿刺部位，以及徹底清潔后的單純創(chuàng)傷性皮膚撕裂。本產(chǎn)品可以與皮膚深部縫合聯(lián)合使用，但不能替代皮膚深部縫合。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“CLOSURE Medical Corporation”變更為“Ethicon LLC”；生產(chǎn)者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”變更為“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653022號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653022號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚粘合劑(商品名：DERMABOND) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DERMABOND Topical Skin Adhesive |
| 規(guī)格型號 | AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4650-2008《皮膚粘合劑》 |
| 附件 | |
