| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771313號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導引導管和內(nèi)導管組成，其中導引導管由管體、座和加強托構(gòu)成，內(nèi)導管由管體、帶鎖魯爾接頭和座構(gòu)成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)，有助于導入診斷性或治療裝置。不適用于冠狀動脈。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導管系統(tǒng)(商品名：Chaperon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chaperon Guiding Catheter system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0479-2010《導引導管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
