| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661923號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | CREATE MEDIC株式會社 北海道工場 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu) 組 成：由導(dǎo)管、胃壁固定器、持撐套及穿刺針、導(dǎo)絲和固定板組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 材質(zhì)：導(dǎo)管為硅橡膠、乳膠涂膜；胃壁固定器為不銹鋼，聚碳酸酯；持撐套為聚乙烯；穿刺針為不銹鋼；彈簧導(dǎo)絲為不銹鋼、聚四氟乙烯；固定板為硅橡膠，固定帶為聚酰胺材質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在經(jīng)皮體內(nèi)留置，排液及注入藥液使用。 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮胃造瘺套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1213-2010 《經(jīng)皮胃造瘺套件》 |
| 附件 | |
