| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661922號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | CREATE MEDIC株式會社 北海道工廠 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本套件結(jié)構(gòu)組成：由導(dǎo)管、穿刺針、固定針、導(dǎo)絲、帶內(nèi)針的擴張用導(dǎo)引套管、T形把手撕開鞘、擴張管及固定板構(gòu)成。材質(zhì)：直線型導(dǎo)管：聚氨酯、聚丙烯; 豬尾型導(dǎo)管：聚氨酯、聚丙烯; 帶線型導(dǎo)管：聚氨酯、聚丙烯、聚酯; 穿刺針：不銹鋼、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定針：不銹鋼、聚碳酸酯; 導(dǎo)絲：不銹鋼、特氟綸; 帶內(nèi)針擴張用導(dǎo)管：擴張用導(dǎo)引套管為聚丙烯、聚乙烯；內(nèi)針為不銹鋼、銅； 擴張管：聚乙烯;T形把手撕開鞘：聚乙烯; 固定板：硅橡膠、聚酰胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮或經(jīng)內(nèi)視鏡留置在膽管、膽囊、肝臟或胰臟內(nèi)，進行排膿、排液或灌流。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮肝穿刺膽道引流套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 1211-2010 《經(jīng)皮肝穿刺膽道引流套件》 |
| 附件 | |
