| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 白蛋白包被珠(L2HA12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有單克隆鼠抗-HSA(人血清白蛋白)。L2KHA2：1個(gè)，L2KHA6：3個(gè)；白蛋白試劑楔(L2HAA2)：試劑楔帶有條形碼。11.5mL與HSA(人血清白蛋白)結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液。L2KHA2：1個(gè)，L2KHA6：3個(gè)；白蛋白校正品(LHAL，LHAH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含白蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。在使用前，至少提前30分鐘：每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直到凍干物質(zhì)全部溶解。L2KHA2：1套，L2KHA6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測微量白蛋白尿。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Albumin |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1285-2010 |
| 附件 | |
