| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242805號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Germany LISA laser products OHG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：激光系統(tǒng)：激光頭、電源、冷卻器；操作和控制系統(tǒng)：微處理器、操作控制面板、彩色 顯示器；激光傳輸系統(tǒng)：調(diào)焦裝置、光纖耦合器；腳開關(guān) 等。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 性能：工作激光波長：2.1μm；激光脈沖寬度： 150μs－800μs；激光脈沖最大輸出能量：25W治療儀： 2.3J，45W治療儀：2.8J，60W治療儀3.8J，80W治療儀 4.0W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于軟硬組織的切割、切除和凝固。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海康奧實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上�？祳W實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司”變更為“北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司”, 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242805號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242805號(hào)(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Str. 1, 37191 Katlenburg-Lindau, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Str. 1, 37191 Katlenburg-Lindau, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holmium-YAG Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Sphinx 格：25W / 45W / 60W /80W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2873《Sphinx 鈥激光治療儀》 |
| 附件 | |
