| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402339號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；酶結(jié)合試劑(HRP-鼠單克隆抗-TSHβ亞單位)，溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-TSH),溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上，定量測定人體血清和血漿(EDTA或肝制凝素)中促甲狀腺激素(TSH)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1383-2010 |
| 附件 | |
