| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401974號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成與規(guī)格:TurboCK-MB檢測(cè)單位(SMB1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè) 包被珠，包被有抗配基;規(guī)格:LSKMB1:100單位(人份)， LSKMB5:500單位(人份)。*TurboCK-MB試劑楔（SMB2)： 試劑楔帶有條形碼，6.5mL配基標(biāo)記的抗CK-MB鼠單克隆抗 體和堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 規(guī) 格：LSKMB1：1個(gè)；LSKMB5：5個(gè)。CK-MB校正品(SMBL， SMBH):2瓶(低、高)凍干的含CK-MB的非人血清基質(zhì)。規(guī) 格：LSKMB1：1套：LSKMB5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB)含量，對(duì)病人管理和心肌梗塞的預(yù)后評(píng)估起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(快速法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbo CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | LSKTI1（100人份)*LSKTI5（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》 |
| 附件 | |
