| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402337號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1、2、3(片劑)：LDH3000U/L(來(lái)源于豬的肌肉)，NADH 0.22mmol/L，P5P0.15mmol/L；試劑船位4, 5, 6(片劑)：α-KG20mmol/L；試劑船位7(液體)：丙氨酸 260mmol/L；試劑船位8(液體)：Tris緩沖液 100mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性的定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF43A：240測(cè)試(4×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1494-2010 |
| 附件 | |
