| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151237號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由針帽、針管、導(dǎo)管、導(dǎo)管座、針體、針頭接口、接口帽、螺旋塞、封管帽(只適用于帶針翼和注射閥的型號)，硅管(只適用于帶針翼和注射閥的型號)和過濾器(只適用于帶針翼和注射閥的型號)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于靜脈輸液和血液樣本的采集。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Helm Pharmaceuticals GmbH”變更為“Helm Medical GmbH” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151237號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151237號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Helm Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | NordkanalstraBe 28 D-20097 Hamburg |
| 生產(chǎn)場所 | NordkanalstraBe 28 D-20097 Hamburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性靜脈留置針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | I.V. Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0595-2009《一次性靜脈留置針》 |
| 附件 | |
