| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462290號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括股骨髁、脛骨托。基體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，平臺(tái)面帶有純鈦涂層。分為左膝使用和右膝使用兩類(lèi)。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥型假體，與其他組件配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體組件(非骨水泥型)(商品名：Columbus) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | COLUMBUS Knee System,cementless |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè). |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1384-2010《膝關(guān)節(jié)假體組件(非骨水泥型)》 |
| 附件 | |
