| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402328號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1或4瓶(6.6mL)人甲狀腺球蛋白(經(jīng)檢測對HBsAg、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應性)包被的微粒子，在含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。防腐劑：抗菌劑。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標記的抗-人IgG抗體(鼠，單克隆)結(jié)合物，在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。防腐劑：抗菌劑。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 1或4瓶(10.0mL)項目稀釋液，在含有蛋白(山羊)的MES緩沖液中配制。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：貯存于2-8℃,有效期7個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECTi系統(tǒng)上，利用化學發(fā)光微粒子免疫檢測(CMIA)技術(shù)定量檢測人體血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Anti-Tg Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試/盒 4×100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1438-2010 |
| 附件 | |
