| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462110號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)組件包括脛骨平臺、襯墊和髕骨組件。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 脛骨平臺、襯墊和髕骨組件由超高分子聚乙烯材料制造，部分脛骨襯墊帶有Ti6Al4V鈦合金材料制造的固定釘。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥假體使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Advance) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVANCE Knee System Cemented |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1333-2010 《人工膝關(guān)節(jié)組件》 |
| 附件 | |
