| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402277號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 1.擴增試劑：引物；2.LiPA試劑：檢測條、變性液、雜交液、沖洗液、結合液、結合液稀釋劑、酶底物、酶底物緩沖液、漂洗液、孵育托盤、閱讀卡、數據報告表。產品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒基于PCR-反向探針雜交原理，用于體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒的耐藥基因突變。 |
| 注冊代理 | 北京派勝醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | INNOGENETICS N.V. |
| 生產廠地址（中文) | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生產場所 | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生產國（中文) | 比利時 |
| 產品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒耐藥基因檢測試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) |
| 產品名稱（英文) | INNO-LiPA HBV DR v2 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/BEL 1316-2010 |
| 附件 | |
