| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552984號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、電量供應(yīng)器、電源線(xiàn)和可選配件：System B槍、System B槍的槍套、注射槍、注射槍的槍套組成。具體部件編號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備有兩個(gè)槍?zhuān)琒ystem B槍是供彎曲型根管充填器(即工作尖)的加熱和制冷，用于熱凝及軟化牙膠尖；注射槍是供齒科固體根充材料(即古塔膠)的加熱和充填。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552984號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552984號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.06.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 牙科用熱凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Element Obturation Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Elements |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1969-2009《牙科用熱凝儀》 |
| 附件 | |
