| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1060104號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由針柄、針體和橡膠限位塊組成。針柄和針體由鎳鈦材料制成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 用于牙科手術前對牙根管實施處理，可重復使用。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 備注 | 生產者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務機構由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第1060104號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第1060104號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.01 |
| 生產廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產場所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 旋轉鎳鈦根管銼針(商品名：TF) |
| 產品名稱（英文) | Rotary Nickel Titanium File |
| 規(guī)格型號 | 822-6303、822-6307、822-6353、822-6357、822-4403、822-4407、822-4503、822-4507、822-6643、822-8663 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2051-2009《旋轉鎳鈦根管銼針》 |
| 附件 | |
