| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212157號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：1.控制室設(shè)備組成：實(shí)時顯示器和對話顯示器(可選配)；AXIOM SensisXP鍵盤和鼠標(biāo)；機(jī)柜(帶滑動門)；實(shí)時計算機(jī)和對話計算機(jī)、配電箱、不間斷電源(UPS)。2.檢查時設(shè)備組成：信號輸入盒；HEMOMED插槽；ECG驅(qū)干導(dǎo)聯(lián)連接器、肢體導(dǎo)聯(lián)和胸部導(dǎo)聯(lián)電纜配套元件；用來連接ICEG導(dǎo)管的導(dǎo)管輸入插槽；根據(jù)系統(tǒng)的不同配置，最多可連接四個導(dǎo)管輸入插槽(例如配置EP 128時)；AXION Artis 床邊觸摸屏控制器：僅在AXIOM Sensis XP記錄系統(tǒng)與AXIOMArtisX線系統(tǒng)一起安裝時才可用。zxtf.net.cn性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液動力學(xué)檢查的記錄和/或電生理學(xué)檢查的記錄。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 München, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Siemensstraβe 1,DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)生理記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodynamic Recording System |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Sensis XP、AXIOM Sensis XP Lite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1241-2010《多導(dǎo)生理記錄儀》 |
| 附件 | |
