| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400537號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省邁克科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/國 0276-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 條型：包被乙肝表面抗原和羊抗HBs多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金-乙肝表面抗原復(fù)合物的玻璃纖維結(jié)合墊、玻璃纖維樣品墊、吸水紙、干燥劑、鋁箔袋；卡型：包被乙肝表面抗原和羊抗HBs多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金-乙肝表面抗原復(fù)合物的玻璃纖維結(jié)合墊、玻璃纖維樣品墊、吸水紙、干燥劑、注塑卡、塑料滴管、鋁箔袋。產(chǎn)品有效期：4℃-25℃密閉避光保存，不得冷凍，有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.05.16 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 條型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份 |
| 附件 | |
