| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222102號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸，添加紫外線吸收劑、色素制成；聚丙烯盒包裝；淡藍(lán)色；日戴；含水量55%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm；總直徑14.20mm；光學(xué)中心厚度0.08mm～0.10mm；透氧系數(shù)19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍-0.50D～-9.00D；折射率1.415；可見光(380nm～780nm)平均透射率≥97%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bürgermeister- Schade-Str.16，24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：蔡司日拋Zeiss contact Day One) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | “Mould Contact Lenses,soft" |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1368-2010 《軟性親水接觸鏡(商品名：蔡司日拋Zeiss contact Day One)》 |
| 附件 | |
