| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由穿刺棒、穿刺套組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 穿刺棒與穿刺套配合后，穿刺頭裸露部分長度：10.5mm，允差：±0.5mm；穿刺棒與穿刺套配合后，密封應(yīng)良好，在1M水壓下密封端滲水不得超過3滴；穿刺0.5mm厚的錫箔紙的力：＜6N；穿刺棒桿長：104mm，允差：±10％；穿刺棒桿外徑：Φ5.7mm，允差：+0.028mm/＋0.010mm；穿刺套管頭端內(nèi)徑：Φ5.8mm，允差： 0mm/-0.012mm；穿刺套管頭端壁厚：0.24mm，允差：0.05mm；穿刺套插入部長度：60mm，允差：±10％；環(huán)氧乙烷殘留量：≤10μg/g。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在外科手術(shù)中對(duì)腹腔穿刺后開辟內(nèi)窺鏡手術(shù)通道。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州華鑒電子科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LINA MEDICAL APS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生產(chǎn)場所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺套管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LiNA Port |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》 |
| 附件 | |
