| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2660506號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品包裝內(nèi)含：胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管針(聚氟乙烯丙稀/不銹鋼)、手術刀、腹壁外固定盤片(硅橡膠)、雙股引導線、截流夾、魯爾鎖定接頭、漏斗形連接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過適當?shù)慕?jīng)皮穿刺技術，在胃內(nèi)形成安全有效的喂養(yǎng)通道，用于腸內(nèi)營養(yǎng)。包括：1、進行長期胃內(nèi)管飼營養(yǎng)；2、胃內(nèi)減壓/重力引流；3、經(jīng)胃造口進行儀器治療或診斷；4、在置入小腸喂養(yǎng)管后可在小腸喂養(yǎng)的同時進行胃內(nèi)減壓。 |
| 注冊代理 | 華瑞制藥有限公司 |
| 售后服務機構 | 華瑞制藥有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 備注 | 售后服務機構由"江蘇中貿(mào)發(fā)無錫醫(yī)藥有限公司"變更為"華瑞制藥有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2660506號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2660506號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮內(nèi)鏡引導下胃造口裝置(商品名：福瑞可胃造口裝置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Freka PEG Set Gastric |
| 規(guī)格型號 | FR 9、FR 15、FR 20 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2008－2005《經(jīng)皮內(nèi)鏡引導下胃造口裝置》 |
| 附件 | |
