| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401573號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是一種經(jīng)過穩(wěn)定處理的人類紅細(xì)胞和白細(xì)胞液體制備物，懸浮于包含BSA 的穩(wěn)定液中。產(chǎn)品有效期：在 2-8 ℃儲(chǔ)存時(shí)，未開瓶的試劑的有效期為9個(gè)月。開瓶后的試劑在2-8℃下可保持穩(wěn)定 90 天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 細(xì)胞質(zhì)控品是一種經(jīng)過分析的可溶解全血質(zhì)量控制產(chǎn)品，用于使用單克隆抗體試劑和流式細(xì)胞儀進(jìn)行免疫表型分析。zxtf.net.cn此產(chǎn)品作為陽性對(duì)照細(xì)胞，與全血樣品處理方式相同，因此可以檢驗(yàn)靶細(xì)胞染色、紅細(xì)胞溶解、以及用流式細(xì)胞儀分析樣品時(shí)所用試劑的性能及方法。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, P.O.BOX 3100, Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 細(xì)胞質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immuno-Trol Cells |
| 規(guī)格型號(hào) | 60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0872-2010 |
| 附件 | |
