| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400881號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由羅康全整合型血糖儀組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀(商品名：羅康全整合型血糖儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Integra Blood Glucose Meter |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek Integra |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0535-2010 《血糖儀》 |
| 附件 | |
