| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772333號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產品性能結構及組成 | UPJ閉塞球囊導管由球囊導管(乳膠、聚乙烯)、導管導絲閉塞器(304不銹鋼、特氟隆涂層)、充盈/注射適配器和一個1毫升注射器組成。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于暫時性封堵腎盂輸尿管交界部，以防止經皮碎石術期間結石碎片進入輸尿管，也可用于輸入造影劑。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772333號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772333號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | UPJ閉塞球囊導管 |
| 產品名稱（英文) | UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets |
| 規(guī)格型號 | 028003，028005，028006。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4064-2008 《UPJ閉塞球囊導管》 |
| 附件 | |
