注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401727號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1: 膽固醇氧化酶(E.coli),過(guò)氧化物酶(辣根), N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二鈉(DSBmT),加速劑, 維生素C氧化酶(南瓜屬); R2: 膽固醇酯酶(假單胞菌屬), 4-氨基安替比林,洗滌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C,22個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體血清或血漿高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的定量檢測(cè)。 |
注冊(cè)代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
高密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(均相測(cè)定法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Abbott Clinical Chemistry Ultra HDL |
規(guī)格型號(hào) |
R1 4×84mL;R2 4×32mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0949-2010 |
附件 | |
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