| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401745號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SISH HybReady：含有預雜交的緩沖液，其中甲酰胺＜55%；SISH HRP：含有結(jié)合HRP的山羊抗兔抗體(＜20μg/ml)的蛋白質(zhì)穩(wěn)定緩沖液＋0.05%ProClin 300防腐劑；Silver Chromogen A：含有＜1%的CH3COOAg的水溶液；Silver Chromogen B；含有＜1%對苯二酚檸檬酸鹽緩沖溶液；Silver Chromogen C：含有＜0.2%過氧化氫的水溶液。產(chǎn)品有效期：不可冰凍，2-8℃，8個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測抗兔源性一抗。使用原位雜交(ISH)分析BenchMark系列自動切片染色機上染色的福爾馬林固定、石蠟包埋和冰凍組織切片，識別其中的目標。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 原位雜交銀染染色液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ultraView SISH Detection Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0951-2010 |
| 附件 | |
