| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401603號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Good緩沖液，4-氨基安替比林,硫酸酯,聚陰離子,a-浣烀精硫酸鹽,膽固醇酯酶(聚乙二醇修飾酶),膽固醇氧化酶,過氧化物酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清，血漿中高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京普瑞亞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Autec Diagnostica |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0429-2010 |
| 附件 | |
