| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631691號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 牙科纖維根管樁由平行纖維樁(parallel post)、錐形纖維樁(tapered post)、鋸齒纖維樁(serrated post)等3種型式的纖維樁組成。牙科纖維根管樁應(yīng)由74-77%的增強(qiáng)玻璃纖維和23-26%的樹脂制成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 牙科纖維根管樁為非無菌產(chǎn)品，按照說明書的指示消毒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 牙科纖維根管樁用于冠或橋修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科纖維根管樁(商品名：FibreKleer Post System) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FibreKleer Post |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0995-2010《牙科纖維根管樁》 |
| 附件 | |
