| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631480號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括種植體，覆蓋螺絲和固定器底座。種植體和覆蓋螺絲材料為純鈦，種植體下部分表面采用噴砂方式處理以達(dá)到合適的表面粗糙度，固定器底座材料為鈦合金。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于植牙手術(shù)，取代天然牙根，通過外科手術(shù)植入上顎或下顎牙槽骨；在種植體與牙槽骨進(jìn)行骨整合后，通過連接基臺可恢復(fù)受損的牙齒。 |
| 注冊代理 | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8th FL,World Meridian Venture Center 2,426-5. Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul |
| 生產(chǎn)場所 | 507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu, Busan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem Implant System |
| 規(guī)格型號 | 見申請表附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0158-2010 《種植體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
