| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1660709號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 裝載器系統(tǒng)由裝載器、活瓣推進(jìn)器和裝載管鞘通道門組成。產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，僅限用于患者體外，不與患者身體的任何部位相接觸，裝載完畢后即可卸下。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 本次注冊(cè)不包括Emphasys支氣管活瓣和Emphasys輸送導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于壓縮和裝載支氣管內(nèi)活瓣并使之進(jìn)入到輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的管鞘內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支氣管內(nèi)活瓣裝載器系統(tǒng)(商品名：Emphasys Zephyr) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endobronchial Valve Loader System |
| 規(guī)格型號(hào) | ELS-TS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1249-2008《支氣管內(nèi)活瓣裝載器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
