| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461705號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨板、螺釘和帶螺釘?shù)膲|片組成。骨板采用純鈦,墊片材料采用Ti6A14V鈦合金，螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于固定脛骨近端截骨復(fù)位。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脛骨高位截骨板系統(tǒng)(商品名：HTO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HTO Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1035-2010《脛骨高位截骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
