| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221399號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式－側(cè)視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡物鏡鏡頭、CCD、送氣/水管道、孔道(鉗道)、軟性插入管外皮、手柄、抬鉗器控制鈕、彎曲操作手輪組成。視向角：100°，允差±10°；視場(chǎng)角：110°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時(shí))；景深：3－100mm；上/下彎曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)；左/右彎曲角：90°/105°，允差(＋20°，－10°)；鉗道直徑：φ4.2mm，允差-10％，上限不計(jì)；工作有效長(zhǎng)度：1250mm±10％。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者十二指腸部位進(jìn)行觀查、診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Video Duodenoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | ED-341C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0603-2010 《電子十二指腸內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
